Νέο φάρμακο για το καλαζαάρ

Discussion in 'Εδώ ζαλίζουμε τους κτηνιατρους...' started by Ναταλία Αθανασιάδου, Oct 29, 2007.

  1. Αχρείαστη η πληροφόρηση αυτή να σας είναι, αλλά καλό είναι να το γνωρίζουμε.

    Πήγα σήμερα να πάρω τη γριούλα μου από τον κτηνίατρο, και με ενημέρωσε (επειδή είχαμε περάσει μαζί τη μάχη για τη Χαρά μου και γνωρίζει την ευαισθησία μου στο συγκεκριμένο θέμα) ότι βγήκε νέο φάρμακο για το καλαζαάρ αντί των ενέσεων.

    Σύμφωνα με το γιατρό, δεν δημιουργεί πρόβλημα στα νεφρά (όπως οι ενέσεις glucantime) και λαμβάνεται μαζί με το φαί.

    Άρα και σκυλάκια που έχουν νεφρική ανεπάρκεια (από το καλαζαάρ) μπορούν να το λαμβάνουν. Κάτι που δεν ίσχυε για το glucantime.

    Επίσης, το θεωρούν πολύ καλύτερο φάρμακο και είναι το Miltoferan (έψαξα στο internet μήπως βρω πληροφόρηση, αλλά δεν βγήκαν αποτελέσματα
    :( )
  2. noela

    noela New Member

    Summary of Product Characteristics
    1. Name of the veterinary medicinal product

    MILTEFORAN 20 mg/ml oral solution for dogs

    2. Qualitative and quantitative composition

    Each ml contains:
    Active substance:
    Miltefosine ………………. 20 mg
    For a full list of excipients, see section 6.1.

    3. Pharmaceutical form

    Oral solution
    Clear colourless viscous solution.

    4. Clinical particulars



    4.1 Target species

    Dogs.

    4.2 Indications for use, specifying the target species

    Control of canine leishmaniasis.
    The clinical signs of the disease start to decrease markedly immediately after the beginning of the treatment and are significantly reduced 2 weeks afterwards. These signs continue to improve for at least 4 weeks after completion of the treatment.

    4.3 Contraindications

    Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
    Do not use during pregnancy, lactation or in breeding animals.

    4.4 Special warnings for each target species

    Underdosing should be avoided to decrease the risk of resistance development that may ultimately result in ineffective therapy.

    4.5 Special precautions for use



    i) Special precautions for use in animals

    The weight of the dog should be accurately estimated prior to and during the course of the treatment.
    It is recommended to pour the product onto the animal’s feed to reduce digestive side effects.
    Should such side effects (e.g. vomiting, diarrhoea) appear, inform immediately to the veterinarian. The concurrent administration of anti-emetic products could reduce the risk of undesired effects.
    Use in dogs suffering of severe hepatic and cardiac impairment according to the veterinarian risk/benefit assessment.
    If you suspect your dog may be pregnant contact your veterinarian for advice before use.

    ii) Special precautions to be taken by the person administering the medicinal products to animals

    In case of accidental ingestion, spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
    People with known hypersensitivity to miltefosine should avoid contact with the veterinary medicinal product and any animal excreta (faecal matter, urine, vomiting , saliva etc) and should administer the product with caution.
    The product may cause eye and skin irritation and sensitisation: personal protective equipment consisting of gloves and glasses should be worn when handling the veterinary medicinal product. In case of eye or skin contact rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
    The product should not be administered by pregnant women, by women intending to become pregnant or whose pregnancy status is unknown.
    Do not allow treated dogs to lick persons immediately after intake of the medication.
    Do not drink, eat or smoke when administering the product.
    Do not shake the vial to avoid foaming.

    iii) Other precautions




    4.6 Adverses reactions (frequency and seriousness)

    During the clinical studies, moderate and transient vomiting was very common (16 % of treated dogs) and diarrhoea was common (12 % of treated dogs). These effects occurred on average within 5 to 7 days after the beginning of the treatment, lasting for a period of 1 to 2 days in most of the cases, however these effects might last longer, even more than seven days in some animals. They did not affect the efficacy of the product and therefore did not require discontinuation of treatment or change in the dose regimen. These effects were reversible at the end of treatment and all dogs recovered without the need for any specific therapy.

    4.7 Use during pregnancy, lactation or lay

    The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy, lactation and in breeding animals.
    Do not use during pregnancy, lactation and in breeding animals.
    Laboratory studies in rats and rabbits have produce any evidence of a teratogenic (rats), foetotoxic, embryotoxic, maternotoxic effects.
    Use only accordingly to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.

    4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

    None known.

    4.9 Amount(s) to be administered and administration route

    The product should be administered at 2 mg/kg BW, poured onto the food, the full meal or one part of the meal, once a day for 28 days by oral route (corresponding to 1 ml of the oral solution per 10 kg bodyweight per day).
    The parasite being also localised within deep tissues (bone marrow, lymphatic nodes, spleen, liver), it is crucial to comply with the treatment duration (28 days) to ensure the efficacy of the product.
    The weight of the dog should be accurately estimated prior to and during the treatment course.

    4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary

    An overdose study (up to twice the recommended dose rate for 28 days), has shown undesirable effects such as: uncontrollable vomiting.

    4.11 Withdrawal periods

    Not applicable.

    5. Pharmacological properties

    Pharmacotherapeutic group: Agents against leishmaniosis and trypanosomosis, ATCvet code: QP51D

    5.1 Pharmacodynamic properties

    Canine leishmaniasis is a lethal disease due to Leishmania infantum transmitted by a biting insect (Phlebotomus spp). Miltefosine has a marked direct antileishmanial activity in-vitro and in animal models against L. donovani (promastigote and amastigote test systems) and L. infantum.
    It is likely thought that Miltefosine inhibits the penetration of Leishmania species into the macrophage via the interaction with glycosomes and glycosylphosphatidyl-inositol anchors (essential for the intracellular survival of Leishmania) and disrupts the membrane signal transduction of Leishmania by inhibition of phospholipase C.

    5.2 Pharmacokinetic particulars

    After oral administration in dogs, miltefosine is nearly completely absorbed with an absolute bioavailability of 94 % . After a therapeutic dose of 2 mg/ kg/ day, the maximum plasma concentration (Cmax ) is around 32582 ng.ml –1 in fed dogs. In rats, repeated oral administration resulted in drug levels descending in the following order : kidneys, skin, adrenal glands, spleen, small intestine, fat tissue, stomach, liver, lung, serum, colon, brain, heart and muscle: most of these organs being the localisation of amastigote forms. In mice, miltefosine was almost equally distributed between plasma and erythrocytes. 24 h after intravenous injection of miltefosine in female mice, 63% of the radioactivity extractable from the liver was recovered as unchanged compound.
    Miltefosine is characterised by a slow elimination half-life (t½ of 160 h) and a low plasma clearance (Cl = 0.04 ml/kg/min). After repeated administrations of Milteforan at the therapeutic dose of 2 mg/ kg/ day for 28 days to fed dogs, the maximum plasma concentration (Cmax) is around 32582 ng.ml-1 ± 4030 ng.ml-1 with a mean Tmax of 5.0 ± 2.0 h and the AUC0-t is 649617 ±
    94478 ng.h.ml-1 after the last administration. The elimination half-life obtained after the last administration is long with a t½= 153 ± 13.7h. Consequently, repeated administrations of Milteforan for 28 days lead to an accumulation with a factor of 7.65 ±1.99. Miltefosine is mainly eliminated via the faecal route and about 10% of the administered dose is eliminated as the parent drug in the faeces. Elimination of miltefosine by the urine route is negligible.

    Environnmental properties



    6. Pharmaceutical particulars



    6.1 List of excipients

    Hydroxypropylcellulose, Propylene glycol, Purified water.

    6.2 Incompatibilities

    Not applicable.

    6.3 Shelf-life

    Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years
    Shelf life after first opening the immediate packaging: 1 month.

    6.4 Special precautions for storage

    This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.

    6.5 Nature and contents of immediate packaging

    Unbreakable polyethylene terephtalate vials of 30 ml, 60 ml and 90 ml hermetically closed by a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
    Carton box with one vial, 1 medical device, 1 dosing device and 2 gloves.
    Not all pack sizes may be marketed.

    6.6 Special precautions for the disposal of unused product or waste materials derived from the use of such products, if appropriate

    Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.

    7. Marketing authorisation holder

    VIRBAC S.A - 1
  3. noela

    noela New Member

    MILTEFORAN - ΝΕΑ ΕΠΟΧΗ ΣΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΗΣ ΛΕΪΣΜΑΝΙΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΚΥΛΟΥ

    Με ιδαίτερη χαρά η Virbac Hellas ανακοινώνει την κυκλοφορία στην Ελλάδα του πρώτου επίσημα εγκεκριμένου *με κοινοτικές διαδικασίες φαρμάκου για τον έλεγχο της Λεϊσμανίασης του σκύλου.

    *(AMHN!)



    Λεπτομέρειες στο pdf
  4. aggeliki

    aggeliki New Member

    και εμενα μου το ειπε ο κτηνιατρος,ειναι και πιο φθηνο ειπε,αλλα αποτελεσματα δεν ξερουν ακομη.
  5. Άρα δεν το έβρισκα διότι το έγραφα λάθος.

    Πολύ σημαντικό βήμα για μία ασθένεια με τρομακτικές συνέπειες για τα σκυλάκια μας. Και για μία ασθένεια που οδήγησε σε πολλές ευθανασίες, λόγω της έλλειψης εγκεκριμένου φαρμάκου στην Ελλάδα.
  6. Ο δικός μου κτηνίατρος μου ανέφερε ότι εμφανίσθηκε πριν 10 χρόνια και το χρησιμοποιούσαν σε ανθρώπους στην Ινδία!
    (μεταφέρω τα λόγια του)
  7. noela

    noela New Member

    Aρχικά ψάχνοντας βρήκα αυτό

    Ένα άλλο πολλά υποσχόμενο φάρμακο είναι το miltefosine, που αναπτύχθηκε αρχικά ως αντικαρκινική αγωγή. Αποδείχθηκε αποτελεσματικό εναντίον της σπλαγχνικής λεϊσμανίασης και χρησιμοποιείται στην Ινδία5. Λαμβάνεται από το στόμα, κι έτσι είναι εύκολο στη χρήση του. Ωστόσο, η τιμή του είναι πολύ υψηλή (102 δολάρια από την κατασκευάστρια εταιρεία Zentaris, αλλά έως και 200 δολάρια σε ιδιωτικά φαρμακεία στην Ινδία) και η χρήση του δε συνιστάται για γυναίκες σε ηλικία τεκνοποίησης. Επειδή η διάρκεια της αγωγής είναι μεγάλη (28 ημέρες) και επειδή το σώμα αποδομεί το φάρμακο πολύ αργά, υπάρχει μεγάλος κίνδυνος ανάπτυξης ανθεκτικότητας εάν δε χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα. Εκτός αυτού, η αποτελεσματικότητά του πρέπει να δοκιμαστεί με τα στελέχη του παράσιτου που είναι διαδεδομένα εκτός Ινδίας, πριν εγκριθεί η χρήση του σε άλλες χώρες.

    Στους Γιατροούς Χωρίς Σύνορα
  8. kel

    kel New Member

    απο ενα προσφατο μαιλ η μαρινα εχει ξεκινησει αγωγη, μαλλον με αυτο το φαρμακο. μπορουμε να μαθουμε απο εκεινη λεπτομερειες.
  9. Marin

    Marin Administrator

    Δε ξεκίνησα τελικά γιατί η σκύλα μου βγήκε σε 3 συνεχόμενες αιματολογικές εξετάσεις αρνητική στο καλαζάρ. Γιαυτό και έκανα τόσες, γιατί δε πίστευα ότι είναι αρνητική, αλλά τελικά είναι.

    Μαρίνα
  10. aggeliki

    aggeliki New Member

    μπραβο σας! :smt041 :smt041
  11. konstantina

    konstantina New Member

    Φάρμακο για το Καλαζάρ. Βρέθηκε θεραπεία?

    Πρόσφατα μίλησα με έναν γνωστό μου ο οποίος μου σύστησε μια κλινική στην λεωφόρο Λαυρίου όπου εκεί ειδικεύονται για σκυλιά με καλαζα-αρ.
    Επίσης μου είπε ότι βρέθηκε ενα φάρμακο το οποίο θεραπεύει τελείως τα σκυλιά που έχουν καλαζα-αρ.


    Θα σας παρακαλούσα να με ενημερώσετε αν γνωρίζετε κάτι γι' αυτό..

    Ευχαριστώ πολύ προκαταβολικά
  12. Marin

    Marin Administrator

    Re: Φάρμακο για το Καλαζάρ. Βρέθηκε θεραπεία?

    Υπάρχει ναι, της virbac αλλά το ότι θεραπεύεται τελείως ακόμα δε μπορεί να το πει κανείς.

    Μαρίνα

Share This Page